La technique des HIFU en médicine esthétique est agréée par la FDA aux etats-Unis (Food en Drug Administration).
Plusieurs centaines de milliers de traitement par Ultrasons focalisés HIFU à visée esthétique ont déjà été effectués dans le monde. Il s'agir d'une procédure médicale, qui doit être conduite par un médecin, après une consultation initiale.
D'autre part, les ultrasons focalisés ont prouvé leur efficacité et sont utilisés depuis plus de 50 ans dans d'autres domaines de la médecine.